No início deste mês, foi publicado no diário oficial o Decreto 870/2013, que regula a venda à distância ao público através de sites web, de medicamentos de uso humano não sujeitos a prescrição médica. Para conhecer mais de perto as mudanças que nos traz a nova lei, temos a sorte de contar com a colaboração de um excelente profissional que convido a esta casa: João Gabriel Callejo Carrillo, vocal de Farmácia da Escola de farmácia de Évora e membro do Conselho regional de escolas de Castilla-La Mancha, COFCAM.

Perguntas em cor violeta, respostas de João-Gabriel em preto:

João Gabriel, será que você pode nos dizer como tem sido até agora neste campo? Como é que era, até agora, a aquisição de medicamentos não sujeitos a prescrição médica?

Antes de tudo e antes de começar queria agradecer a oportunidade que me dás de dar ao seu lindo blog e espero que seja interessante.

Imagem: cyldigital.é

Até agora, as leis que regem a distribuição e venda de medicamentos, proibindo expressamente a qualquer venda à distância ou a atuação de qualquer agente externo e estabeleciam apenas a dispensação presencial no escritório de farmácia. Isto continua assim, para os medicamentos, a única novidade é que agora, os medicamentos não sujeitos a receita médica ( não confundir com que possam ser financiados ou não, alguns medicamentos não são financiados, mas sim precisam de prescrição médica), podem ser concedidos através de meios telemáticos (página Web, exclusivamente).

A Lei 29/2006, de 26 de julho, de garantias e uso racional dos medicamentos e produtos de saúde, já abria a porta para a possibilidade de este tipo de dispensação, mas agora com o RD 870/2013 quando se regula essa possibilidade. Estas alterações decorrem da adaptação da legislação espanhola a directivas europeias de farmacovigilância e outros aspectos do medicamento.

Ainda assim, não é fácil adaptar as normas de cada país em temas de medicamentos para a realidade de uma Europa sem fronteiras. É normal se perguntar em qualquer um desses casos de venda transfronteiriça, que é a lei que devemos cumprir, se a do país emissor, ou a do país receptor. Daí a necessidade de unificar muitos critérios.

A venda ilegal de medicamentos ao público constitui uma ameaça muito próxima para a saúde pública; agora, além disso, com a expansão da Internet esta aquisição foi mais fácil ainda, porque permitia tanto o anonimato do comprador quanto da empresa que vende o produto. Quais você acha que foram os aspectos mais vulneráveis ou que mais precisavam ser regulamentados?

Imagem: Anedicic.com

Neste caso, a saúde dos cidadãos é a prioridade, para isso, há que garantir a qualidade dos medicamentos e dispensação. No caso de Portugal, o problema da “falsificação de medicamentos” apenas existia, mas não é assim em outros países em que existiam canais com estes medicamentos falsos. A chegada da Internet, havia sido a entrada no nosso país de falsificações e ilegalidades, que no melhor dos casos, apenas eram falsos, inócuos ou uma fraude, e em outros, muito perigosos.

Um dos pontos-chave desta regulamentação é a rastreabilidade da dispensação. Deve ser feita por uma farmácia legalmente estabelecida, e na qual a atuação do farmacêutico será indesculpável. A seu critério, poderá solicitar informações adicionais do comprador para orientar ou aconselhar. O farmacêutico pode, sob a sua classificação, dispensar ou não, quando por critérios de saúde, assim o considerar oportuno, por exemplo, diante de uma solicitação de grandes quantidades ou repetidas do mesmo fármaco. Estão assim registrados todos os dados da dispensação, e os dados do paciente, por se tivesse que ser localizado. Todos estes dados serão de guarda obrigatória pelo farmacêutico dispensador.

Com a entrada da nova regulação você acha que se tem avançado neste sentido? será que essa nova lei deixa abertas muitas lacunas ou acha que é bastante satisfatória para o que havia?

Era necessário regular algo que a sociedade pode reivindicar. Não há que ter medo de seguir em frente. Considero que o mais importante da lei é vincular a dispensação de um medicamento, a farmácia e o farmacêutico. A dispensação deve ser igual em tudo, especialmente da que até agora, e com a mesma qualidade e profissionalismo, seja pelos canais normais de dispensação em farmácias ou as novas oportunidades que as novas tecnologias.

Imagem elglobal.é

As farmácias que querem dispensar via Internet terão que cumprir uma série de exigências em suas páginas: a Partir de mostrar um logotipo comum da UE, identificar perfeitamente a farmácia, a partir da qual se dispensa, postar links ao organismo competente da comunidade autónoma, a Agência espanhola do medicamento. Devem também mostrar dados de autorizações administrativas e fiscais. Os conteúdos devem ser claros e não incluir ferramentas de autodiagnóstico. Além disso, deverão correr com a responsabilidade do transporte e entrega .

Todas estas questões, e uma longa lista de etcéteras que, além disso, serão motivo de inspeção pelas autoridades competentes. O tempo, ou o próprio desenvolvimento da legislação nos dizer se há que alterá-la em alguns pontos. Considero que é uma lei e de uma série de garantias.

É possível ouvir hoje em dia muitas reclamações por parte de professores que dizem: “É que a gente agora está à procura de informação na Internet da doença”, ou “As pessoas tendem a auto-ser diagnosticada demasiado” você Acha que isso é realmente uma ameaça que predispõe as pessoas a cometer erros e irresponsabilidades em saúde? Ou, por outro lado, acha que é um bom passo para fortalecer e dar autonomia aos pacientes?

A educação em saúde é sempre positiva, mas um dos pontos principais desta, é que o cidadão conheça as suas limitações e complexa pode ser a medicina. Eu sempre digo que na medicina: “2 e 2 nem sempre são 4.”

É importante saber filtrar na Internet as fontes de qualidade e fiabilidade.

Recentemente, pudemos desfrutar neste blog deste interessante debate cheio de grandes contribuições sobre se a divulgação em matéria de Saúde (e, no caso concreto da divulgação) era intromissão ou não. Sintetizando os comentários de pessoas a conclusão foi a de que “para divulgar (entendido como aproximar a informação) não é necessário nenhum título, mas o rigor da informação para garantir a credibilidade, e, por outro lado proximidade para poder transmitir”. Você concorda com esta afirmação?

Não é fácil avaliar quem é o autorizado para dar uma informação, ou quais são os campos próprios de cada profissional ou cada titulação. É verdade que a informação e a verdade não é propriedade apenas dos estudantes, mas, no fundo, uma titulação é a homologação de um saber, ou pelo menos, uma série de mínimos garantidos que evitem erros graves na informação. Isso é uma garantia que se deve avaliar na hora de procurar informações.

Em um sistema de saúde, que os médicos não dispõem de muito tempo de contato com o paciente, outros profissionais de saúde temos uma grande responsabilidade para completar a atenção global Como foca um boticário esta promoção da saúde a partir de uma farmácia?

O principal do farmacêutico de “botica” é a sua acessibilidade. Lembre-se que o modelo atual faz com que 99% de seus cidadãos tenham uma farmácia no município, e, em muitos casos, este é o único profissional de saúde.

Gosto de ver o farmacêutico como uma plataforma de fácil acesso e responsável de derivar para o paciente. Assim, em muitos casos, a intervenção pode ser resolvido com um simples conselho de saúde. Em outros casos, pode derivar para outro profissional (Nutricionista-Nutricionista, Fisioterapeuta, Psicólogo, Médico de atenção primária, ou urgências hospitalares ). Ou uma intervenção do farmacêutico a dispensação de um medicamento ou produto de saúde.

Em alguns casos, é o farmacêutico que atua “de ofício” detectando a necessidade no trato normal com o paciente que vai para a sua farmácia.

Importantes são também as muitas campanhas de promoção da saúde, de origem múltipla, que se desenvolvem nas farmácias. Nossa formação multidisciplinar, faz-nos muito válidos para identificar necessidades e derivar. Fazemos dispensação ativa, acompanhamento farmacológico, conselho farmacêutico…

Como pudemos ver na entrada de “Conversa com um produto de milagre” ou em “Geléia Real, Ginseng e Fósforo para os estudantes”, é comum encontrar produtos que são vendidos em farmácias ou em lineares de saúde dos supermercados que, embora tenham uma justificativa fisiológica que “sustente” (como a adição de uma vitamina ou mineral) seu consumo não produz melhora os parâmetros que promete. Você acha que deveriam exigir resultados comprovados para não cair em uma fraude para o consumidor?

O guarda-chuva de “suplemento nutricional” aglutina uma série de produtos muito diferente origem e função. Já existem legislações ao respeito que proíbem certas alusões à saúde. E de vez em quando há levantamentos e sanções por alusões corretas e que apenas correspondem a medicamentos, em seu caso. É muito difícil legislar certas mensagens, alguns sem ser incorretos ou falsos, criam confusão, e não é fácil denunciá-los ou persegui-los.

Acho que a chave é contar com um bom canal, um profissional que te aconselhe e optar por produtos de empresas/laboratórios de prestígio ou de alguma credibilidade. Em qualquer caso, a educação para a saúde, e criar no consumidor um espírito crítico e pesquisador, nos ajudará a detectar as fraudes.

O canal farmácia é, hoje por hoje, o que gera mais confiança e segurança. Os controlos a que nos submetemos e a agilidade de nossa comunicação, faz-nos muito eficazes contra a retirada de um produto por uma denúncia, lote defeituoso, etc., Assim como contar sempre com o conselho de um profissional titulado.

A homeopatia é outro tema controverso, as pessoas procuram alternativas para um sistema de saúde pouco próximo, e muitas vezes recorre-se a métodos menos convencionais. As revistas científicas de maior evidência de que foram feitas mostram que os efeitos terapêuticos que produz a homeopatia não vão além do efeito placebo, e que não produz melhorias adicionais em frente a ele. Por que você acha que ainda está vendendo, então, esses “remédios”? Não é mais provável que essas melhorias percebidas se devam ao atendimento personalizado, cara a cara, do que um remédio, cujo princípio ativo não traz mudanças significativas?

Posso responder a galega?
O Prohibirías o FAIRY, somente porque o fabricante acredita e diz que é melhor que os outros máquina de lavar? Alguém tem absoluta certeza da eficácia, ou não, total de qualquer produto? Você negarías a vender um produto que alguém recomenda, alguém fabrica e alguém reclama, quando tem suficientes garantias de que não é prejudicial ou perigoso? Aí eu deixo

Eu, como farmacêutico, respondo, até onde o conhecimento e as leis chegam, dos medicamentos. Do resto de produtos não é fácil pronunciar-se claramente contra ou, pelo contrário, dar garantias com a mesma firmeza.

E, por último, o tema estrela: Você já ouviu falar muito diferentes coisas dos débitos acumulados nas Farmácias em Castilla-La Mancha, sendo a situação é Castilla-La Mancha, de especial interesse. Você pode contar como actuasteis como coletivo perante este episódio? Como tendes a situação agora?

Era uma situação muito delicada em que o grêmio soube agir. De escolas tínhamos claro que tinha que garantir o fornecimento de medicamentos para a população e que a situação exigia um esforço extra. Procuraram as fórmulas para que todos os companheiros obtiveram o financiamento e liquidez suficiente para continuar dispensando enquanto procurávamos com os governos regional e nacional, as possíveis soluções.

João Gabriel Callejo Carrillo

Muito notável o trabalho dos farmacêuticos que realizaram e financiaram os medicamentos durante o período do não-pagamento. A dia de hoje a farmácia Castellano-Manchega está em dia com os pagamentos ainda sofre outras conjunturas decorrentes da atual situação econômica.

Obrigado por querer nos aproximar um pouco mais das novidades desta regulamentação, por deixar-nos as suas impressões sobre tantos temas de saúde e sobre tudo para seguir atendendo à população de nossa cidade natal, Albacete, no vosso local tão familiar “Farmácia Callejo”.

O prazer foi meu. Me declaro fã de midietacojea
Cumprimentos e obrigado

Links de interesse:
DECRETO 870/2013, de 8 de novembro
Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde
SESCAM – Profissionais – Farmácia

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